律师解答 医院制剂许可证有效期一般为五年。医院制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,该制剂仅供本院临床应用,不得在市场销售。 法律依据 《药品管理法》第七十四条 医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理...
液体制剂年中总结 第1篇 我们班组始终紧紧围饶GMP质量保证体系的运行,因面临技改工程后不久,设备的各项工艺指标的控制有很大难度,班组在车间及工艺员的正确指导下,通过不断的探索、不断调整,逐步将每个工序的各项指标控制在工艺要求范围之内,再加上不断对员工进行有关质...
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视觉中国 图证券时报e公司6月20日消息,6月20日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新微球制剂——金悠平®(注射用罗替高汀微球),作为纳入优先审评审批程序的品种,已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于帕金森病的治疗。该药品基于绿叶制药微球技术平台开发,...